医療機器製造では、わずかな欠陥が大きなリスクにつながります。 カテーテルやガイドワイヤーなどの微細製品を測定するには、安定性と再現性に優れた検査システムが不可欠です。 当社のレーザーおよび超音波式医療用チューブ測定システムは、インライン、クリーンルーム、またはQA工程において、必要な場所でリアルタイムの測定データを提供し、FDA対応の製造プロセスを支援します。
Gauge Advisor は、医療用チューブおよびガイドワイヤー、ならびに FDA 要件に準拠した製造・バリデーション環境で使用される精密レーザーおよび超音波測定システムを開発・製造する米国メーカー LaserLinc の正規販売・サービスパートナーです。
チューブの寸法や用途条件をお知らせください。最適な LaserLinc 測定システムをご提案いたします。 併せて、概算価格および納期の目安もご案内可能です。 サンプル測定が必要な場合も対応いたします。
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医療業界で幅広く採用されている信頼性の高い測定ソリューションです。
ベンチトップ型の二軸・三軸マイクロメータにより、手動測定では見逃されがちな外径ばらつきを高精度に検出します。
高速測定が可能で、測定者の熟練度に依存しない安定した結果が得られます。
二軸・三軸マイクロメータによる外径（OD）測定範囲：
0.00158 インチ（0.04 mm）～ 4.5 インチ（114 mm）
ノギスや顕微鏡による手作業測定を継続されていますか。
サンプルを切断し、BenchLinc OD/ID システムにセットすることで、外径・内径・肉厚データを短時間で取得できます。
押出後の品質検査やバリデーション用途に適した測定ソリューションです。
全長 160 cm のカテーテルを手作業で検査する必要はありません。
Metron システムにより、部品を回転させながら全長を自動スキャンし、実用的な近位部から遠位部までの外径プロファイルを取得できます。
測定者によるばらつきを排除し、最大 72 インチ（約 1,830 mm）までの部品長に対応します。
ニチノールチューブ、ステンレス製ハイポチューブ、コイル状カニューレなどの測定に対応します。
BenchLinc UT は、同心度、肉厚、全寸法の包括的な解析を可能にします。
ラボ試験、出荷前検査、受入検査などの用途に適しており、製品寸法の適合性確認に有効です。
測定条件の選定に不安がある場合は、超音波トランスデューサ選定ツールをご活用ください。
FlawSense は、外径測定と高速レーザー三角測量センサーを組み合わせ、
表面欠陥、傷、介在物、異物の検出をリアルタイムで行います。
最終検査工程に適した信頼性の高い検査ソリューションです。
外径、真円度、肉厚、同心度をリアルタイムで管理します。
測定データは、押出機上流側だけでなく、カッター、ブローオフ、デフレクター下流側へのフィードバックにも対応可能です。
工程安定化および品質管理に適したインライン測定ソリューションです。
UltraGauge+ を用いたインライン超音波肉厚測定に対応します。
ポリマー材料では最小 0.001 インチ（25 µm）、ニチノールチューブでは最小 0.003 インチ（75 µm）まで測定可能です。
製品寸法の適合性に不安がある場合は、超音波トランスデューサ選定ツールをご活用ください。
レーザーマイクロメータにより、外径および真円度をサブミクロン精度で測定します。
単体の寸法検査装置として使用できるほか、PLC と統合することでクローズドループ制御にも対応可能です。
定期検証用の基準ピン選定が必要な場合は、キャリブレーションピン選定ツールが役立ちます。
チューブが冷却・安定した後に寸法を確認します。
短尺サンプルを切断し、BenchLinc OD/ID/Wall を使用することで即時に測定結果を取得できます。
測定オフセットを押出ラインへフィードバックすることも可能です。
FlawSense は、ゲル、ボイド、介在物、エッジ欠陥などの表面不良を検出すると同時に、外径トレンドを監視します。
カテーテル押出、バルーンチューブ、医療用マイクロ押出ラインに対応します。
インラインでの外径（OD）、肉厚、同心度測定
QA および初品検査向けのオフライン OD／ID／肉厚バリデーション
最大 72 インチまでの非接触スキャンにより、均一性、テーパー形状、近位／遠位先端を検証
ステント、カニューレ、構造部品向けの同心度および肉厚測定
剛性または半剛性チューブの検査 ID／OD／肉厚測定および光学式表面欠陥検出
成形またはコーティング工程における外径の一貫性確認および欠陥検出
専用の「バンプ／テーパー」ソフトウェアを用いたインライン OD 測定
剥離、スジ、介在物を検出する高解像度表面検査
コーティング厚み測定および欠陥検出用のラボ向け卓上システム
生産前に原材料チューブや仕入先部品をスポット検査
クリーンルームまたはラボ環境での卓上システムによる新設計の検証
測定ログおよびトレンドデータにより、トレーサビリティおよび FDA 文書（IQ／OQ／PQ）を支援
製品デモ動画を通じて、LaserLinc が品質管理向けに提供する FDA 要件準拠の 内径（ID）・外径（OD）・肉厚・欠陥検査の連続測定をご確認ください。
当社の医療用チューブ測定システムは、QA／QC ラボから 高速な 生産・押出成形 環境まで、 品質管理のあらゆる工程に対応しています。 本表を使用することで、押出中の連続測定、 短尺サンプル（5インチ未満）の精密検査、 あるいはカテーテルやガイドワイヤーなどの 完成品全長スキャンに最適な測定システムを 迅速にご確認いただけます
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対応機能 |
Laser Micrometer (Dual/Triple Axis Dimensional Gauge) | Metron (Full-Length Scanning for Catheters/Wires) | BenchLinc OD/ID (Short, Cut Sample Inspection) | BenchLinc UT (NiTi/Metallic/Mandrel-Loaded Poly Tubing) | UltraGauge+ (Continuous Extrusion Measurement) | FlawSense (100% Surface Defect Inspection) |
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| 外径（OD）測定 | ||||||
| 真円度（オーバリティ）測定 | ||||||
| 内径（ID）測定 | ||||||
| 肉厚測定 | ||||||
| 全数表面検査 | ||||||
| 形状測定 | ||||||
| 統計解析およびカスタムレポート対応 | ||||||
| 高度な押出制御機能（リアルタイム制御） | ||||||
| バンプ／テーパー制御ソフトウェア | ||||||
| クローズドループ制御（自動プロセス制御） | ||||||
Ultrasonic Transducer Selector を使用して、 チューブ寸法が LaserLinc の超音波肉厚測定に対応しているかをご確認いただけます。
肉厚測定の適合性を確認するCalibration Pin Selector を使用して、 LaserLinc レーザーマイクロメータの外径および真円度検証に適した 基準ピンを選定できます。
キャリブレーションピンを選択する私たちは、新規工程をバリデーションするエンジニアから、
日々ラインを安定稼働させるオペレーターまで、あらゆる立場のチームと協業してきました。
医療用チューブ測定システムの選定でお困りの場合、最適な解決策を見つけるお手伝いをします。
